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崗位職責:
1、負責執行中間體產品的化學分析與質量控制。
2、根據標準操作流程(SOP)進行樣品的接收、存儲、準備和分析。
3、運用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜(GC)、質譜(MS)、核磁共振(NMR)等分析技術對樣品進行定性和定量分析。
4、記錄和整理分析數據,確保數據的準確性和完整性,并撰寫相關報告。
5、參與分析方法的開發、驗證及優化工作,提高分析效率和準確性。
6、定期維護和校準分析儀器和設備,確保其良好運行狀態。
7、遵守實驗室安全規程,正確使用和維護個人防護裝備。
8、協助處理偏差報告,參與根本原因分析和糾正預防措施的實施。
9、遵循cGMP及相關法規要求,確保所有操作符合質量標準。
任職要求:
1、本科學歷,化學、藥學、藥物分析或相關專業。2年以上相關工作經驗
2、工作經驗不限,具有藥品分析或質量控制的實際經驗。
3、熟悉藥品分析領域的標準和規范,包括GMP、GLP和GCP等。
4、精通HPLC、GC、MS、NMR等常用分析設備的使用和維護。
5、具備良好的問題解決能力,能夠獨立分析問題并提出解決方案。
6、有較強的組織性和紀律性,能夠準確無誤地完成日常任務。
7、良好的溝通技巧,能在跨職能團隊中有效合作。