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    更新于 11月20日

    工藝工程師(II類有源家用醫(yī)療器械)

    1-1.7萬
    • 深圳寶安區(qū)
    • 5-10年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQCCE認證ISO認證ISO9001ISO13485ISO14971
    崗位職責:
    1. 產(chǎn)品測試與驗證:獨立完成醫(yī)療器械的機械/電氣安全測試,記錄并分析測試數(shù)據(jù),及時反饋問題。管理測試樣品全生命周期,開發(fā)與維護測試設(shè)備及工具。
    2. 工藝文件編制:負責編寫和維護產(chǎn)品工藝文件(如測試規(guī)程、作業(yè)指導書等),參與技術(shù)評審及驗收。
    3. 質(zhì)量管理與合規(guī):依據(jù)ISO13485、ISO9000等體系要求,管控設(shè)計開發(fā)過程,確保符合YY系列標準、GB9706系列標準等法規(guī)。
    4. 跨部門協(xié)作:協(xié)同供應(yīng)商解決質(zhì)量問題,參與生產(chǎn)設(shè)備/材料的評估與選型;推動測試問題整改閉環(huán)。
    5. 技術(shù)文檔與知識產(chǎn)權(quán):編寫技術(shù)文檔、專利材料,支持產(chǎn)品注冊及技術(shù)文件歸檔。
    任職要求:
    1. 硬性條件:
    熟悉有源醫(yī)療器械行業(yè)標準(YY/GB9706系列)及相關(guān)法規(guī)。
    具備3年+電子/醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,家用醫(yī)療器械領(lǐng)域優(yōu)先。
    2. 技能要求:
    軟件能力:
    電子方向:精通PADS、嘉立創(chuàng)、AD等硬件設(shè)計軟件。
    結(jié)構(gòu)方向:熟練使用AutoCAD、SolidWorks、Pro/E等結(jié)構(gòu)設(shè)計工具。
    測試能力:掌握電氣/機械安全測試方法,具備測試設(shè)備開發(fā)經(jīng)驗。
    體系知識:熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系及醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)流程。
    3. 綜合素質(zhì):
    邏輯清晰,責任心強,具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力。
    團隊協(xié)作意識強,能主動學習并推動問題解決。
    我們的產(chǎn)品
    1 洗鼻器
    2 臺式霧化器
    3 頭戴霧化器
    4 手持霧化器
    5 前列腺治療儀
    6 脫毛儀兩款
    7 腰椎治療儀
    等40多款

    工作地點

    廣東省電影技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地-36棟深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)寶田一路臣田工業(yè)區(qū)36棟4樓401

    職位發(fā)布者

    王立/人事經(jīng)理

    立即溝通
    公司Logo蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司
    “蜂巢快藥”是由蜂巢快藥(北京)醫(yī)藥連鎖有限公司創(chuàng)立的大健康供應(yīng)鏈聯(lián)盟,是一個覆蓋醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊膳食、保健食品、化妝品五大領(lǐng)域優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的選品平臺,旨在持續(xù)為中國藥、械、妝、食經(jīng)銷商供應(yīng)更具競爭力的新產(chǎn)品,提供專業(yè)的產(chǎn)品注冊咨詢、廣告審批申報、OEM貼牌代工、招商加盟四大服務(wù),力創(chuàng)高質(zhì)量、高性價比、高有效率的爆款產(chǎn)品,并協(xié)同聯(lián)盟伙伴為中國消費者打造健康醫(yī)食的線下連鎖藥店,為醫(yī)院、連鎖藥店、電視購物、電商、網(wǎng)絡(luò)直播、第三方終端等渠道的經(jīng)銷商節(jié)約生產(chǎn)成本、運營成本和時間成本。蜂巢快藥擁有6家實力工廠,山西健康動力醫(yī)療科技有限公司、山西健康之路醫(yī)療器械有限公司、曲沃李時珍醫(yī)藥科技有限公司、山西醫(yī)大特殊醫(yī)學食品研究有限公司、臨汾市御宮方醫(yī)藥科技有限公司、湖南健康動力醫(yī)療科技有限公司,多年來專注為全國100多家藥械經(jīng)銷商提供OEM貼牌代工、ODM定制生產(chǎn)服務(wù)。目前,蜂巢快藥面向全國經(jīng)銷商供應(yīng)各類貼劑、凝膠、醫(yī)用敷料、醫(yī)用口罩、物理康復儀器及特醫(yī)特膳食品七大生產(chǎn)業(yè)務(wù),成功投放市場百余種熱銷產(chǎn)品,口腔含漱液、疤痕修復劑、鼻炎阻隔劑、婦科凝膠、遠紅外磁療貼、遠紅外熱敷貼、糖尿病貼、高血壓貼、失眠貼、穴位敷貼、穴位壓力刺激貼、眼部穴位貼、靜脈曲張醫(yī)用敷料、男科醫(yī)用敷料、面部醫(yī)用敷料、溫針灸器、腰椎治療儀等,覆蓋中醫(yī)科、營養(yǎng)科、康復科、眼科、骨科、耳鼻喉科、呼吸科、內(nèi)科、外科、風濕免疫科、心腦血管科、內(nèi)分泌科、皮膚科、孕產(chǎn)科、婦科、男科、兒科等熱門三甲醫(yī)院科室。蜂巢快藥將持續(xù)發(fā)揮“藥+械+妝+食”供應(yīng)鏈聯(lián)盟優(yōu)勢,更好地為中國經(jīng)銷商提供全品類、全渠道的OEM服務(wù),為客戶創(chuàng)造更大價值。誠邀海內(nèi)外英才加入,共創(chuàng)事業(yè)巔峰!
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