崗位職責：
清潔驗證、工藝驗證、設備驗證
1. 負責驗證方案及報告的起草及審核，包含清潔驗證、工藝驗證、設備確認、小試研究等
2. 負責內部員工技術培訓及外部客戶驗證相關培訓
3. 負責部門質量文件、sop、專業知識推文等的起草和修訂
4. 負責驗證工作的分析及總結報告
5. 參與質量相關的評估編寫
6. 負責驗證相關法規指南的匯總和持續跟進，包括但不限于中國GMP、國外cGMP、PDA、ICH、ISPE、ISO等的翻譯工作，
7. 清潔驗證中差距分析
任職資格：
1、制藥工程、生物工程、藥學、化工類相關專業本科及以上學歷，一年以上藥廠現場QA（藥品生產/質量管理）工作經驗，有抗體、疫苗、發酵、純化相關工作經驗可；
2、具有一定的文字功底，能夠攥寫軟文、編寫驗證文件、并能正確執行；
3、對制藥企業的質量體系及各國的GMP相關法規熟悉并了解，英文良好，可看懂并翻譯國外專業文獻；
4、熟練掌握office辦公軟件，會制作課件，有培訓及講課經驗，能進行優質演講；
5、情商高，懂變通，優秀的應變能力及對外溝通交流能力
6、能夠適應高頻出差進行客戶現場的驗證指導。
注：本職位需要在生產現場做技術指導，可能需要涉及搬試劑倒廢液等體力活（幾十公斤+），能接受再投！