職位描述:
1、負責臨床試驗項目的全面管理、督導CRA,SCRA按時完成臨床試驗的全面啟動、執行、監查及結束工作;
2、負責臨床試驗方案及相關文件審核;
3、管理和協調包括多個職能部門在內的項目團隊的工作,以確保項目按計劃完成;
4、管理臨床試驗合同和監督適時支付臨床試驗費用;
5、作為與申辦方溝通的項目主要聯系人,確保項目按照計劃進行溝通和匯報;
6、組建具體臨床試驗項目團隊,合理分配人力,物資資源;熟悉CRA的個人能力、工作量并安排相應工作;
7、定期組織團隊成員召開項目會議;
8、通過與CRA進行研究中心協同訪視和日常支持,確保臨床研究團隊高效運作;
9、帶領團隊解決問題,包括風險管理、應急管理和其它問題;
10、確認研究中的質量問題,采取合適的整改計劃。將所發現的問題和整改計劃匯報給適合人員。
任職要求:
1、臨床藥學、醫學、護理學相關專業;
2、3年以上臨床監查經驗;1年以上器械類項目管理經驗;
3、熟悉臨床試驗管理規范知識及藥物研發的全過程;
4、清晰的書面和口頭表達能力,善于溝通;
5、具備優秀的團隊合作能力;
6、素質要求:優秀的領導力、溝通能力與人格魅力。
職位福利:豐厚項目獎金、五險一金、績效獎金、通訊補助、餐補、帶薪年假、補充醫療保險、定期體檢、節日福利