工作職責:
1、負責醫療器械供貨單位、購貨單位、經營品種審核、建檔、合同的合法合規審核;
2、收集與醫療器械經營相關法律法規等信息收集及傳達并做好每年度相關培訓;3、能獨立應對藥監各類檢查,并根據檢查結果進行整改;內部自查能形成企業年度自查表,對審計結果中出現的問題進行整改。
4、負責醫療經營管理資質資料推送三方審核及倉儲配送質量監督;
5、企業產品質量管理的制度的編制并指導、督促制度的執行;
6、每月出具質量信息報表,對于內外部質量管理工作做有效跟蹤;
7、臺賬管理:授權書臺賬,不合格品臺賬,銷毀臺賬,首營資料臺賬;
8、負責不合格醫療器械審批及報廢醫療器械處理得監督工作及相關記錄;負責不良事件信息處理及報告工作;組織醫療器械不良事件得收集與報告(召回并記錄);
9、上級交代的其他工作。
任職要求:
1、醫療檢驗、藥學、臨床醫學相關專業,本科及以上學歷;
2、有3-5年醫療器械/耗材/藥品相關工作經驗
3、熟悉醫療管理系統操作及辦公軟件的使用;
4、溝通能力強,能適用突發性或偶發性加班。