【崗位職責】：
1、參與設計開發階段產品的確認和驗證工作，包括各設計階段文件的評審，產品的驗證方案評審，測試驗證過程見證，測試報告總結等文件評審；
2、 參與確定公司相關產品的技術標準要求,確定產品的質量檢驗要求；
3、負責將研發階段制定的產品技術要求、質量檢驗要求，轉化為質量部門的檢驗規程；
4、參與新項目檢驗設備及檢具開發工作;
5、參與項目的試產，測試，收集問題點，負責輸出研發各個階段質量狀態報告。
6、對項目開發過程中關鍵節點進行風險評估，監督研發過程始終符合流程要求和相關標準；
7、監督項目導入量產時，試產問題及研發問題關閉的狀況；
8、根據量產質量異常的總結經驗,在新產品導入時，提前做好風險點評估建議工作；
【任職須知】：
1、本科及以上學歷，生物醫學、材料學、機械設計等相關理工科專業；
2、5年以上產品設計質量管理相關經驗，產品研發質量管理或前期質量管理經驗優先；
3、熟悉產品設計開發階段涉及風險管理、變更管理、可靠性驗證、工藝驗證等方式管理；
4、掌握質量方法學，如質量五大工具、QC七大手法、CAPA、8D報告等；
5、優秀的溝通能力、協調能力、應變能力及突發處理能力；