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    更新于 12月3日

    臨床監(jiān)察員CRA

    1.3-1.6萬
    • 上海閔行區(qū)
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫(yī)療器械監(jiān)查GMP認(rèn)證
    崗位職責(zé):
    1、遵循國際、國內(nèi)相關(guān)法規(guī),根據(jù)臨床項目試驗方案、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視;
    2、參與臨床試驗中心的篩選、方案討論,臨床試驗資料的準(zhǔn)備工作;
    3、根據(jù)時間進(jìn)度表,管理臨床項目執(zhí)行層面的各項支持工作;
    4、遞交各參研中心倫理資料,獲得分中心倫理批件;監(jiān)查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量,并配合解決問題;
    5、協(xié)助上級PM、SCRA或CRM選定本人所負(fù)責(zé)的試驗中心并控制試驗預(yù)算;
    任職要求:
    1.臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),經(jīng)過GCP的相關(guān)培訓(xùn),本科或以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗;
    2.具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
    3.有一定同崗位工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)院臨床試驗流程;
    4.能接受因工作需要的不定期出差;

    工作地點(diǎn)

    閔行區(qū)上海虹橋站

    職位發(fā)布者

    李先生/HR

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    公司Logo華融科創(chuàng)生物科技(天津)有限公司
    科創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)成立于 2008年,以“讓手術(shù)更簡單,讓生活更美好”為使命,秉承“以專業(yè)為本,以創(chuàng)新為力,成為全球醫(yī)療細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)跑者”為企業(yè)長期發(fā)展目標(biāo),現(xiàn)已發(fā)展為集產(chǎn)、研、銷于一體的高科技醫(yī)療集團(tuán)。被政府授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”“專精特新企業(yè)”“天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號。現(xiàn)為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會顯微外科分會常務(wù)理事單位,中國生物材料學(xué)會會員單位。集團(tuán)自成立以來,始終定位為“以解決臨床痛點(diǎn),患者需求”為導(dǎo)向,致力于為顯微外科等外科手術(shù)領(lǐng)域提供獨(dú)家且創(chuàng)新的解決方案。我們依托四大核心研發(fā)技術(shù)平臺:機(jī)械設(shè)計、高分子材料、可降解鎂合金材料、膠原生物材料技術(shù)平臺開展了一系列前沿技術(shù)開發(fā),并成功研發(fā)出了微血管吻合裝置、神經(jīng)套接管等國內(nèi)外獨(dú)家產(chǎn)品,其中可降解鎂合金原材料技術(shù)為全球領(lǐng)先獨(dú)家生物可降解材料,形成系列鎂合金產(chǎn)品,推動骨科外科領(lǐng)域可降解材料的革命性進(jìn)步。于此同時科創(chuàng)醫(yī)療與國內(nèi)外多家重點(diǎn)高校、科研院所、臨床專家緊密合作,共同開展科研項目,累計獲得專利185項,發(fā)明專利86項,1項國際專利,完成多個國際領(lǐng)先或獨(dú)創(chuàng)產(chǎn)品上市,多項產(chǎn)品技術(shù)達(dá)到國際領(lǐng)先水平。
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