職位描述
醫療器械研究
工作職責:
1.查詢相關醫學信息和參考文獻，提供相關信息。
2.設計和撰寫臨床試驗方案、臨床研究報告、臨床綜述、臨床計劃等。
3.協同項目經理召集研究者、統計專家、申辦方及臨床試驗機構完成研究者會議。
4.根據研究者會議有關討論要素完善臨床試驗方案、知情同意書等并最終定稿。
5.指導CRO內部團隊（如CRA、PM）提供醫學知識培訓，提升項目執行效率。
6.向臨床試驗中心提供方案培訓，解答執行中的醫學疑問。
7.識別試驗中的醫學風險，參與嚴重不良事件（SAE）的醫學評估，協助撰寫。
8.醫學數據審閱：審核病例報告表、實驗室數據、安全性報告（如SAE/SUSAR），識別潛在風險。
9.完成領導布置的其他工作任務。
任職資格:
1.臨床醫學或相關專業，本科及以上學歷。
2.豐富的醫學知識，掌握臨床研究方案和報告書寫，熟悉臨床研究管理流程和GCP。
3.2年以上相關工作經驗，優先考慮。
工作地點
北京大興區榮華南路榮華南路10號院5號樓1802（榮華鑫泰大廈）
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職位發布者
史勁松/人事經理
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北京全程悅達醫療器械有限公司北京全程悅達醫療器械有限公司成立于2014年，公司先后被認定為科技型企業、高新技術企業、其業務范圍主要包括銷售第Ⅲ類醫療器械；銷售Ⅰ類醫療器械、Ⅱ類醫療器械、儀器儀表、計算機、軟件及輔助設備；以及技術開發、技術推廣、技術轉讓、技術咨詢、技術服務；軟件開發等，這些業務涵蓋了醫療器械的銷售以及相關的技術支持和服務，顯示了公司在醫療器械領域的專業能力和服務范圍,進一步證明了公司在醫療器械行業的活躍度和參與度。公司正進入持續、快速的發展階段，擁有廣闊的職位發展空間，歡迎有志英才加入我們！
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