職位描述
患者招募入組臨床項目啟動和實施臨床試驗監查腫瘤項目
崗位職責：
1、根據臨床監查計劃，負責臨床項目研究中心監查工作；
2、協助臨床項目經理推進臨床項目的啟動和實施，包括研究文件、研究藥物、研究產品、研究物資、研究設備的準備和供應等；
3、根據臨床項目監查計劃，負責研究中心臨床試驗監查工作，確保臨床試驗數據的真實、準確和完整性；
4、協助研究中心患者招募以及入組計劃的推進；
5、協助臨床醫學部部門其他事務，包括臨床試驗相關會議的籌備與接待、試驗樣本的合規處理等。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫學、藥學、生物學、藥理等相關專業，具備GCP證書 ，英語四級證書；
2、2-3年及以上相關CRA經驗，有藥企或CRO公司臨床試驗相關監查經驗優先；
3、熟練掌握GCP法規，熟悉臨床試驗操作流程，熟悉國內注冊法規；
4、熟練使用各類辦公軟件，有較好的溝通理解能力、執行力、英文讀寫能力；
5、認真負責、謹慎細致，條理性強；
6、服用公司安排，能接受公司安排的其他臨時工作。
崗位優勢：
1、深度參與CGT行業新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目，定期組織專項培訓,積累 CGT 領域寶貴的臨床監查經驗；
2、具備 “CGT行業新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目實戰” 與 “資深PM” 背書，顯著提升項目經驗，增加個人履歷亮點。
1、根據臨床監查計劃，負責臨床項目研究中心監查工作；
2、協助臨床項目經理推進臨床項目的啟動和實施，包括研究文件、研究藥物、研究產品、研究物資、研究設備的準備和供應等；
3、根據臨床項目監查計劃，負責研究中心臨床試驗監查工作，確保臨床試驗數據的真實、準確和完整性；
4、協助研究中心患者招募以及入組計劃的推進；
5、協助臨床醫學部部門其他事務，包括臨床試驗相關會議的籌備與接待、試驗樣本的合規處理等。
任職資格：
1、本科及以上學歷，醫學、藥學、生物學、藥理等相關專業，具備GCP證書 ，英語四級證書；
2、2-3年及以上相關CRA經驗，有藥企或CRO公司臨床試驗相關監查經驗優先；
3、熟練掌握GCP法規，熟悉臨床試驗操作流程，熟悉國內注冊法規；
4、熟練使用各類辦公軟件，有較好的溝通理解能力、執行力、英文讀寫能力；
5、認真負責、謹慎細致，條理性強；
6、服用公司安排，能接受公司安排的其他臨時工作。
崗位優勢：
1、深度參與CGT行業新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目，定期組織專項培訓,積累 CGT 領域寶貴的臨床監查經驗；
2、具備 “CGT行業新技術 in vivo CAR-T 的臨床項目實戰” 與 “資深PM” 背書，顯著提升項目經驗，增加個人履歷亮點。
工作地點
深圳坪山區生物醫藥創新產業園1號樓1-4
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職位發布者
韓女士/HR
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深圳普瑞金生物藥業股份有限公司深圳普瑞金生物藥業股份有限公司(以下簡稱普瑞金生物)深耕于細胞治療藥物領域，產品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK藥物等，適應癥涵蓋血液系統腫瘤、實體瘤和自身免疫疾病等多個治療領域，擁有一支學術背景深厚、實踐經驗豐富的科研及產業化團隊，是目前業內唯一實現CAR-T細胞藥物全球多區域授權的領先創新細胞藥物企業。普瑞金生物專注于細胞藥物的研發，已取得了階段性研發成果。用于治療多發性骨髓瘤的靶向BCMA CAR-T細胞藥物2020年3月獲得NMPA臨床批件，這是華南地區首個CAR-T細胞藥物臨床批件，根據臨床試驗結果展現出很好的安全性和療效。TCR-T藥物項目“靶向HLA-A*02：01/NY-ESO-1的TCR-T細胞注射液”2022年12月已獲得NMPA批準臨床試驗。A.公司特點a.朝陽產業：新興產業的廣闊前景和迅猛發展；穿越周期的持續成長；坪山區、深圳市乃至國家的重點戰略發展的行業b.賽道領跑：參與中國細胞藥物質量檢測標準制定；取得華南地區唯一一個一期臨床批件；研發、工藝、質量水平位于行業前列c.戰略生態：基于國際化發展的戰略布局；圍繞細胞和基因治療打造的開放生態d.極致專注：唯一擁有納米抗體、CAR-T、TCR-T的平臺；極致專注于細胞與基因免疫治療領域B.公司資質a.國家級高新企業、中關村高新企業、深圳市高新企業；b.廣東省細胞與基因治療創新藥物工程技術研究中心；c.中國CAR-T藥物質量標準制定參與者；d.華南地區唯一CAR-T細胞藥物臨床批件；e.粵港澳大灣區細胞與基因治療藥物研發與評價一站式公共服務平臺；f.廣東省藥物非臨床評價研究企業重點實驗室細胞與基因治療藥物評價研究分實驗室。 C.工作時間朝九晚六，周末雙休，法定節假日按國家規定執行。D.薪資福利有競爭力的薪資水平，五險一金、應屆生包住一年、入職體檢費用報銷、人才配套政策申報、帶薪年假、節假日禮物、年度體檢、團建活動等。微信公眾號：普瑞金生物藥業
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