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    更新于 11月16日

    質量總監

    1-1.5萬
    • 沈陽
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    執業醫師資格證書化學原料/化學制品
    招聘崗位:質量負責人(1人)
    1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
    2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
    3.確保完成所有必要的檢驗;
    4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
    5.審核和批準所有與質量有關的變更;
    6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
    7.批準并監督委托檢驗;
    8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
    9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
    10.確保完成自檢;
    11.評估和批準物料供應商;
    12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
    13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
    14.確保完成產品質量回顧分析;
    15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容
    職位福利:加班補助、全勤獎、免費班車、定期體檢、節日福利、定期團建、五險、包吃

    工作地點

    沈陽阜新伊嗎圖氟化學園區

    職位發布者

    阜新龍瑞藥業有限公司/人事

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo阜新龍瑞藥業有限責任公司
    公司成立于1994年6月,注冊資金980萬元,占地面積19418萬平方米,建筑面積7020.73平方米,資產總額10402萬元,于2017年2月建立GMP質量管理體系,2018年3月通過遼寧省食品藥品監督管理局審查;獲得“出口歐盟原料藥證明”,2018年10月通過ISO 9001 2015質量管理體系轉版認證,2021年5月獲得“EUWC”(出口歐盟活性物質書面確認),2021年11月,通過國家藥品監督管理局食品藥品CDE現場審核。年設計產能180噸。為國內外客戶提供化學藥、創新藥的研發CRO服務、API關聯審評、中間體研發定制、MAH服務。研發產品主要有:磷酸西他列汀、恩格列凈、達格列凈丙二醇一水合物,主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統等相關癥狀。
    公司主頁
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