職位描述
醫療耗材研發工藝研發無源醫療器械有源醫療器械
崗位職責:
工作職責：
1、負責新產品設計轉換的導入工作,將制造相關的需求落實在新產品開發過程中,確保產品設計得到正確的轉換
2、參與設計開發過程的評審，負責產品工藝的開發和確認,保證產品工藝質量,產品的制造性
3、主導參與工藝技術及工程技術的研究和新工藝的應用工作
4、依據ISO 14971風險管理的要求，參與風險控制過程，主導產品工藝、生產過程的風險識別與分析，提升產品可靠性，降低產品設計轉換相關風險
5、主導設計轉換過程的作業文件及關鍵工序、特殊過程的驗證工作
6、負責在線產品的設計變更管理,負責產線突發問題的初步分析和定位;負責在線產品工藝質量持續改進
7、參與編寫產品工藝技術相關的培訓資料，對設計轉換工程師提供培訓與指導，協助各項目順利研發與轉產
8、完成上級主管指派的其它任務
任職要求:
任職資格：
1、本科及以上學歷，機械類/機電及自動化相關專業，3年以上新產品導入、工藝設計或者制造及工程化方面相關工作經驗;有醫療器械產品設計轉換或產品導入經驗優先考慮；
2、積極主動，富有責任心，勇于擔當，敢于承擔風險
3、思維清晰，善于分析解決問題，并有較強的執行能力
4、注重結果導向，具備良好的溝通技巧與團隊管理能力
5、熟悉常見的機械設計，了解多種夾具設計與結構；
6、.熟悉常用的加工工藝；
7、能熟練應用各種質量管理分析工具
8、身體健康，能承受一定的工作壓力
工作地點
常州武進區江蘇唯德康醫療科技有限公司果香路50號
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