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    更新于 12月3日

    質量高級研究員(中藥)

    9000-15000元
    • 成都雙流區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    中藥
    崗位職責:
    1.負責擬定或審核藥材、飲片、浸膏、中間產品、制劑的質量研究方案、質量標準、實驗記錄、試驗各節點方案報告等;
    2.負責指導研究員進行新產品(藥材、飲片、浸膏、中間產品、制劑)質量標準的建立、分析方法的開發、日常檢測、分析方法的驗證和穩定性考察等工作;
    3.分析各項目技術難點,解決方法開發、炮制、提取濃縮、小試、中試、工藝驗證生產過程中與產品質量有關的難點和相關技術問題,并進行制劑工藝交接的檢測和方法轉移;
    4.負責質量部分的申報資料撰寫,原始記錄的整理審核、核對及配合注冊申報與核查工作;
    5.協助部門負責人和項目經理進行實驗室管理;定期對項目組成員進行項目相關培訓;
    6.關注有關中藥研究的指導原則,熟悉國家新藥審評技術要求及審評動向。
    7負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發動態;
    8.完成領導交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.本科及以上學歷,中藥、藥學、制藥工程等相關專業,6年及以上藥學研究工作經驗(碩士及以上學歷可適當放寬工作經驗要求);
    2.具有較強的實驗問題解決和分析儀器的使用維護經驗,包括但不限于HPLC、GC、TLC、揮發油檢測、中藥理化檢測;
    3.熟悉中試轉移和工藝驗證等與質量研究相關的流程;
    4.熟練掌握國家藥品注冊法規和中藥研究技術要求,具有撰寫CTD格式申報資料的經驗;
    5.能熟練查閱文獻,具有較強的資料檢索、分析、整理能力;
    6.責任心強,善于溝通,有良好的安全意識。

    工作地點

    成都雙流區諾和晟泰

    職位發布者

    陳女士/HR

    立即溝通
    公司Logo成都諾和晟泰生物科技有限公司
    成都諾和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽藥及小分子化藥為主,集藥品研發、技術服務及技術轉讓為一體的綜合型CRO服務企業。傳承集團公司北京陽光諾和藥物研究股份有限公司(股票代碼:688621)的業務模式,諾和晟泰形成“全創新鏈+全產業鏈”的核心競爭體系,通過資源整合,實現了高質、高效、高度專業化的技術服務,助力醫藥企業的創新發展。為了順應醫藥市場的需求,公司以自主創新謀發展,實施“最具效率全鏈條CRO服務+最具市場價值創新藥物開發”雙引擎驅動發展戰略。現已為100余家省內外知名醫藥企業提供專業技術服務,有望成為全國領先的CRO企業,為國內外客戶提供“創新、識卓、業專、效捷”的研發服務。創新是企業發展的第一動力,市場競爭日益激烈的背景下,公司以多肽創新藥、國際新藥國產化和特殊制劑為主攻方向,以市場為導向,通過自主創新尋求差異化發展道路。公司建立了多肽“智能對接+精準建庫+功能篩選”數字化分子發現體系、高通量固相合成、CMC研究和高端制劑開發全鏈條服務技術平臺,以肽類創新藥及PDC藥物研發為主攻方向,謀求突破性成長,覆蓋鎮痛、抗菌、消化道及肝硬化靜脈曲張止血、生殖健康系統等多肽特色治療疾病領域。現已申請專利32項(授權15項,PCT 2項),圍繞核心技術開展專利布局,基本建成多肽藥物全產業鏈的專利圍欄。公司是國家高新技術企業、四川省“專精特新”企業、四川省“瞪羚”企業,在多肽藥物研發領域的技術水平已躋身國內第一梯隊,行業認可度高,市場口碑好。公司核心技術團隊包括4名國家及省級創新創業人才、4名知名藥物產業技術專家,其中3人具有海外(境外)經歷,具備國際化視野,團隊核心成員創業前已合作多年,配合默契,專業優勢互補。經過多年的建設與發展,公司已建立了一套完善的組織管理體系和高效的運行機制,擁有四大研發機構和兩大中試平臺,現有員工超過200人,其中專職研發人員超過員工總數的85%;配備15000余平米標準化研發場地、覆蓋從研發至產業化各階段的原料藥與制劑開發全過程的高端設備。2020年以來研發項目獲得受理號50余項,獲得生產批件20余項。依托創新藥物及仿制藥物的技術創新,公司在穩健中追求突破發展,踐行成為“仿制藥研發最具創新能力、創新藥研發最具產業化能力”的企業使命,立志成為“新時代領先的藥物研發企業”。
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