1.負責構建并維持公司的器械質量體系,確保其高效運行。
2. 在外部審核之前,負責溝通與準備工作,以及在審核過程中進行協調。
3. 推動審核中發現的問題進行整改,并持續跟蹤,確保這些問題及時有效地得到解決。
4. 執行內部審核和產品自查,組織日常巡檢工作,并對發現的問題進行推進與跟蹤。
5. 負責質量體系文件的整理、優化,并監督執行。
6. 主導公司的管理評審,包括輸入輸出及后續措施的跟蹤。
7. 負責日常生產過程的相關檢驗和采購產品的質量檢驗。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,主修醫學或化妝品相關專業。
2. 擁有五年以上的醫療器械質量體系相關工作經驗。
3. 熟悉國內外醫療器械質量體系的法規和標準。
4. 具備一定的管理能力,能夠主動推動工作的進展,并擁有良好的主動溝通能力。