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    更新于 12月23日

    QA專員(包含QC現場QA專員及生產現場QA專員)

    6000-10000元
    • 南通啟東市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    QAQA審核質量保障項目QA體系QA文件QA現場QA驗證QA醫藥制造
    崗位職責
    1)協助負責QA體系的日常管理工作,如:變更管理、偏差管理、驗證管理、OOS管理、供應商管理、文件管理等工作中的某一項或多項;
    2)參與日常自檢,并跟蹤工作落實情況;
    3)參與外部審計的準備、過程跟蹤及后期整改;
    4)現場QA:QC實驗室現場QA及生產現場QA,分別對實驗室、生產現場的各個環節進行監督和質量控制;
    4)參與相關新藥項目日常溝通協調工作。
    任職資格:
    1)本科及以上學歷,化工、醫藥等相關專業;
    2)1年以上相關工作經驗;
    3)熟悉國內外GMP法規要求,有國內外官方檢查經驗優先考慮;
    4)具備起草質量體系文件相關經驗;
    5)具有良好的溝通能力,執行力及抗壓力,服從公司安排。

    工作地點

    南通啟東市濱海工業園啟東高新技術產業開發區江楓路2號

    職位發布者

    李文文/人事經理

    立即溝通
    公司Logo藥源生物科技(啟東)有限公司
    藥源生物科技(啟東)有限公司成立于2017年,位于江蘇省南通啟東高新技術產業開發區博士創業園。母公司藥源藥物化學(上海)有限公司,2003年成立于國際知名醫藥公司匯集的上海生物醫藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺,致力于服務國內外新藥制劑CMC開發及放大,臨床階段的制劑GMP樣品制備,配套MAH商業化生產。產品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等,深得客戶好評和信任。目前實施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計。藥源信奉員工是公司寶貴的財富,不但為員工提供一流的工作環境,優越的福利保障,還注重人才的培育,為員工量身定制符合自身發展的職業規劃。為活躍青年團隊的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的團建活動。目前公司處于高速發展時期,二期車間預計今年投產。這里有豐富的知識資源和廣闊的發展前景、敬業友愛的工作伙伴,良好的培訓機制,我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創造力的團隊,共同發展!福利待遇:1、在職待遇:雙休,六險一金,年度體檢;2、食宿安排:提供住宿或住宿補貼,工作餐補貼;3、公司福利:節日福利,生日福利,年度旅游,定期團建等;4、其他獎金:加班費,績效獎,年終獎,崗位晉升,年度調薪機會等。
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