崗位職責
1)協助負責QA體系的日常管理工作,如:變更管理、偏差管理、驗證管理、OOS管理、供應商管理、文件管理等工作中的某一項或多項;
2)參與日常自檢,并跟蹤工作落實情況;
3)參與外部審計的準備、過程跟蹤及后期整改;
4)現場QA:QC實驗室現場QA及生產現場QA,分別對實驗室、生產現場的各個環節進行監督和質量控制;
4)參與相關新藥項目日常溝通協調工作。
任職資格:
1)本科及以上學歷,化工、醫藥等相關專業;
2)1年以上相關工作經驗;
3)熟悉國內外GMP法規要求,有國內外官方檢查經驗優先考慮;
4)具備起草質量體系文件相關經驗;
5)具有良好的溝通能力,執行力及抗壓力,服從公司安排。