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    更新于 5月22日

    QC項目組長

    1-1.5萬
    • 南通啟東市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QC化學藥新藥英語四級及以上GMP認證
    1、負責接受客戶提供的項目分析轉移資料,以及藥典相關要求,起草公司內部中控中間體、質量研究項、成品質量標準、檢驗操作規程、檢驗記錄等;
    2、項目檢測進展及節點跟蹤,成品檢驗記錄審核、COA出具;
    3、項目影響因素、穩定性等相關研究方案及報告的起草,穩定性樣品放樣及檢測跟蹤,記錄審核,以及相關檢測信息及時與客戶溝通;
    4、項目檢測過程中異常事件、OOS/OOT、偏差等調查及跟蹤,并保持與客戶的信息溝通,必要時組織與客戶的溝通會議;
    5、項目生產前,檢測資源梳理,如對照品、色譜柱采購,不具備檢測能力的項目委外檢測,梳理委外供應商清單;
    6、匯總項目前期方法轉移、驗證過程中檢測注意事項,并培訓后續實驗人員能高效的根據SOP完成實驗操作;
    7、配合客戶或相關部門處理與項目檢測分析相關的其他工作以及領導交待的相關工作。

    工作地點

    南通啟東市濱海工業園啟東高新技術產業開發區江楓路2號

    職位發布者

    李文文/人事經理

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    公司Logo藥源生物科技(啟東)有限公司
    藥源生物科技(啟東)有限公司成立于2017年,位于江蘇省南通啟東高新技術產業開發區博士創業園。母公司藥源藥物化學(上海)有限公司,2003年成立于國際知名醫藥公司匯集的上海生物醫藥基地-張江藥谷。公司為CDMO平臺,致力于服務國內外新藥制劑CMC開發及放大,臨床階段的制劑GMP樣品制備,配套MAH商業化生產。產品包括片劑、硬膠囊、顆粒劑、散劑、乳膏、軟膏、凝膠劑等,深得客戶好評和信任。目前實施的cGMP管理已通過多家世界知名藥企審計。藥源信奉員工是公司寶貴的財富,不但為員工提供一流的工作環境,優越的福利保障,還注重人才的培育,為員工量身定制符合自身發展的職業規劃。為活躍青年團隊的氣氛,我們還定期開展豐富多彩的團建活動。目前公司處于高速發展時期,二期車間預計今年投產。這里有豐富的知識資源和廣闊的發展前景、敬業友愛的工作伙伴,良好的培訓機制,我們期待每一位有志青年加入我們這個充滿蓬勃朝氣、富有創造力的團隊,共同發展!福利待遇:1、在職待遇:雙休,六險一金,年度體檢;2、食宿安排:提供住宿或住宿補貼,工作餐補貼;3、公司福利:節日福利,生日福利,年度旅游,定期團建等;4、其他獎金:加班費,績效獎,年終獎,崗位晉升,年度調薪機會等。
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