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    更新于 9月5日

    國際注冊工程師

    1-2萬
    • 天津濱海新區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    有源醫療器械二類醫療器械三類醫療器械骨科器械神經科器械醫療耗材FDA認證CE認證英語
    崗位職責:
    1、負責CE、FDA等的國際注冊工作,按照注冊策略,與研發及相關部門協調,確保按計劃達成注冊目標。
    2、參與產品上市后的注冊管理工作,包括產品變更和合規監督。
    3、維護法規知識庫,并定期組織內部培訓,確保團隊對法規變化的及時了解和準備。
    4、完成領導布置的其他任務。
    任職要求:
    1、5年以上國際注冊經驗,具有2個以上CE注冊認證相關工作經驗;
    2、具有2個以上無菌及有源醫療器械注冊認證相關工作經驗;
    3、有FDA、亞洲國家注冊經驗的優先考慮;
    4、本科及以上學歷,醫療器械或相關專業;
    5、流利的聽說讀寫能力,能將英語作為工作語言;
    6、較強的學習能力,邏輯清晰、表達能力強、抗壓能力強。

    工作地點

    濱海新區邁德微創(天津)醫療器械有限責任公司

    職位發布者

    郝雪麗/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo邁德微創(天津)醫療器械有限責任公司
    邁德微創(天津)醫療器械有限責任公司成立于2018年7月份,是一家集研發、生產為一體的高新技術企業,總部坐落在天津市經濟技術開發區融通大廈大健康產業園。公司現有近2000平方的生產車間,擁有完備的10萬級和萬級凈化車間,建立了完善的質量體系。公司擁有實力雄厚的研發團隊,由留美千人計劃博士,臨床醫學博士及數名碩士組成,2021年成立獨立的研發中心。先后參與兩項天津市科技計劃項目,獲得了眾多發明專利和實用新型專利。公司始終以市場需求為出發點,研發和生產創新型醫療器械產品。現有一款產品已經上市銷售,另有三款在注冊產品和多款在研產品,覆蓋神經外科,骨科和普外、護理等領域,皆為國內獨家創新型產品,使產品增強了市場競爭力。公司先后被評為國家中小型科技企業、雛鷹企業和國家高新技術企業。
    公司主頁
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