職責概述：
1. 負責或協助生產過程中工藝偏差、工藝/物料變更的技術評估。
2. 負責對進入生產基地的工藝進行場地設備設施可行性分析、工藝拓展和轉移差距分析、新產品引入變更和風險撰寫和評估。
3. 負責相關工藝驗證及其它相關研究方案與報告撰寫，包括但不限于產能驗證、工藝性能確認、持續工藝確認、變更研究方案等。
4. 根據物料/設備本地化要求撰寫研究方案并實施，基于實驗結果撰寫研究報告。
5. 識別工藝風險點，優化生產工藝，確保工藝始終處于受控狀態。
6. 協助生產及其它部門，完成其它相關工作，包括但不限于偏差調查，變更評估，文件審核等。
7. 熟悉了解CAR-T細胞生產車間中相關操作工藝的標準操作規程。
8. 負責生產基地技術培訓計劃，確保各部門對CAR-T細胞工藝理解。
9. 負責培訓技術員CAR-T細胞相關技術文件與報告撰寫。
任職資格：
1.本科及以上學歷。
2.免疫學、細胞生物學、 微生物學、 生物化學等相關專業。
3.三年以上細胞治療生產工藝開發或商業化生產工藝管理工作經驗。
4.了解細胞生產工藝或細胞工程或其他相關生物制藥生產工藝，熟悉GMP相關法規，熟悉統計學軟件。
5.工作認真負責，具有較好的分析及決策能力、溝通能力、團隊協作能力。