崗位職責:
從事質量管理部門的質量保證工作,保證公司質量管理體系的有效執行。
1、 負責質量體系文件管理、現場質量管理、驗證實施、記錄審核、偏差分析、體系自檢等工作;
2、 對供應商資質進行識別、參與對供應商的現場審計及日常評審;
3、 負責年度質量回顧數據的收集分析,起草各產品年度回顧文件,與相關部門一起會審產品年度質量報告;
1、 負責質量體系文件管理、現場質量管理、驗證實施、記錄審核、偏差分析、體系自檢等工作;
2、 對供應商資質進行識別、參與對供應商的現場審計及日常評審;
3、 負責年度質量回顧數據的收集分析,起草各產品年度回顧文件,與相關部門一起會審產品年度質量報告;
4、 領導分配的其他工作;
崗位要求:
1、本科及以上學歷,生物學、藥學、醫學等相關專業,
2、具備1年以上藥廠的生產部或質量部技術崗位工作及經驗優先,優秀應屆生也可;
3、熟悉GMP規范和其他藥品相關法規,參與過GMP體系相關文件的編寫工作者優先;
4、具有較好的英語閱讀能力,熟練使用辦公軟件;
5、具備良好的溝通能力與協調能力,責任心強,原則性強,以及高度的團隊精神。