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    更新于 10月31日

    質量工程師(培養袋)

    8000-15000元·14薪
    • 天津武清區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    QC制程檢驗(IPQC)細胞培養袋質量體系醫療設備/器械橡膠和塑料制品
    工作職責:
    1.參與生物制藥耗材及培養袋的工藝流程評估、產品結構優化及研發技術評審工作,根據不同產品特點,設定生產及檢驗過程的控制點,并對生產、檢驗人員及供應商進行培訓。
    2.協同內部研發、生產等部門及外部供應商,制定耗材工藝的驗證方案,并對方案的充分性和適宜性進行評估。
    3.對客戶端耗材的投訴展開內外部深入調查分析,制定糾正預防措施,并推動措施的落地實施及效果驗證。
    4.制定耗材的質量控制計劃,要求對具體的質控點和質控要求轉化為可落地實施的作業指導書。
    5.對供應商進行體系、過程及生產工藝審核,在供方現場跟蹤監督,推動供方對問題的整改,確保供方持續滿足公司質控要求。
    任職要求:
    1.具備3D培養袋工藝編制、生產管理及質量管控等經驗,熟悉培養袋生產工藝控制要點及質控點,相關的工作時間不少于3年。
    2.能夠熟練地使用魚骨圖、8D及5WHY等質量工具,對問題進行深入分析,推動問題的糾正預防。
    3.大學本科學歷,條件優異可放寬到專科,生物制藥、化工、機械設計等理工科專業,能夠熟練使用office辦公軟件。
    4.能夠接受根據工作需要安排出差。
    5.有供應商審計及供應商輔導經驗。

    獎金績效

    補助;年底雙薪

    工作地點

    武清區天津華龕生物科技有限公司

    職位發布者

    徐女士/人力

    今日活躍
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    公司Logo北京華龕生物科技有限公司
    華龕生物科技有限公司由清華大學醫學院科研團隊領銜創建,清華大學參股共建。公司基于自主知識產權的原創性3D微組織工程技術推出的系列仿生3D技術產品,是一家專注于解決定制化、規模化、自動化、高質量干細胞培養擴增工藝;致力于開發基于原位局部注射的干細胞3D微組織治療新藥;關注于創造3D細胞高通量藥物篩選產品技術,為各大高校、科研院所、臨床機構、干細胞企業及藥物研發企業提供創新性的3D細胞技術產品與服務,推動干細胞應用領域與新藥研發領域的快速發展。
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