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    更新于 12月12日

    臨床項目經理/高級項目經理 PM

    3-5萬
    • 北京昌平區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    臨床試驗臨床項目經理PM生物工程醫藥制造
    崗位職責:
    1. 負責治療性生物制品I、II、III期的臨床項目管理工作;
    2. 統籌臨床項目的實施和管理,確保試驗項目嚴格按照方案、GCP、SOP和相關法規進行,保證試驗的質量和合規性;
    3. 負責臨床項目預算和Timeline制定,確保臨床試驗在預算和Timeline范圍內完成;
    4.負責與臨床研究機構、合作伙伴、專家良好關系的維護;
    5. 負責對CRO及第三方供應商的監管,包括臨床服務、受試者招募、數據管理、統計服務、中心實驗室服務等;
    6. 負責協調內部醫學、生產、注冊等部門,確保臨床試驗項目的順利推進;
    7. 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等,定期組織項目會議;
    8. 負責相關項目的臨床試驗核查。
    崗位要求:
    1.臨床醫學或相關專業的本科及以上學位;
    2.8年以上從事藥物臨床研究的工作經驗,具有3年以上項目管理經驗,有代謝類產品(降糖/減重)經驗優先;
    3.英語水平良好,熟練查閱、閱讀專業文獻。

    工作地點

    北京昌平區生命科學園路20號院-7號樓

    職位發布者

    池先生/HRBP

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    立即溝通
    公司Logo北京質肽生物醫藥科技有限公司
    質肽生物成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產重組蛋白質藥物,致力于開發治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)創新生物藥,提高老百姓的生活品質。目前質肽生物管線中有10個在研重組蛋白創新藥和生物類似物品種,其中有兩個自主創新的國際一類創新藥和一個國產替代的國際大品種生物仿制藥已進入臨床試驗階段。質肽生物研發團隊核心成員來自諾和諾德、拜耳、甘李等國內外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經驗。公司目前已經具備從藥物研發、中試放大到商業化落地的全產業鏈。研發實驗室于2019年1月在北京中關村生命科學園建成,主要進行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開發等。CMC產業化基地于2021年6月投入運行。該中試平臺為質肽生物在研項目提供臨床申報、臨床I期、II期樣品生產支持。質肽生物的自主知識產權技術平臺涵蓋了完整的重組蛋白生產環節。其自主創新的關鍵技術平臺,包括QLLong長效技術平臺、QLOral口服多肽技術平臺,QLFold高效包涵體蛋白復性技術平臺和QLFusion融合蛋白技術平臺都具有國際領先水準。
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