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    更新于 12月12日

    醫療器械質量經理

    1.2-1.3萬
    • 杭州錢塘區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    無源醫療器械ISO13485
    工作內容:
    1)負責建立和維護公司質量體系
    2)負責外部審核前的溝通準備和審核現場的協調
    3)負責推動審核問題的整改與跟蹤,確保審核問題及時有效關閉
    4)負責內部審核和產品GMP自查,日常巡檢等工作,對發現的問題進行推進和跟蹤
    5)負責質量體系文件的梳理和優化及監督執行
    6)負責公司管理評審,包括管理評審輸入輸出及措施的跟蹤
    7) 負責日常生產過程的相關檢驗和采購產品的檢驗;
    任職要求
    1)本科及以上學歷,醫學相關專業
    2)具有醫療器械質量體系相關工作經驗3年以上
    3)熟悉國內外質量體系法規標準,包括SO13485,醫療器械生產質量管理規范,無菌醫療器械生產質量管理規范等
    4)有ISO13485內審員證書優先
    5)具有一定管理能力,推行能力和良好的溝通能力。

    工作地點

    藥聞科技園浙江省杭州市錢塘區幸福北路468號

    職位發布者

    陳女士/人力主管

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo北京智贏惠眾醫療科技有限公司
    中國醫療器械產業正在飛速發展,監管法規也逐漸完善,制造商對醫療器械的專業化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業內從事相關工作10~20年經驗的專業人士共同創建,得到了行業內“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫療器械制造商提供從研發到產品上市的全過程技術和投融資服務,通過一站式服務,為醫療器械制造商理清法規要求,降低產品的上市成本,加快產品注冊速度,建立長期合作服務,幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫療器械產品。公司總部位于北京,通過牽手大健康領域的知名基金管理公司和地方政府及其產業基金;獨創的“創新+創業+創投”的“三創”模式,打造極具競爭力的醫療器械服務生態圈,共同促進我國醫療器械產業的大發展。我們的宗旨:共同成長:我們希望可以從合作開始,互利互惠中實現合作共贏,最終發展成事業合作伙伴。專業高質:我們的成員都擁有十年以上的醫療器械相關從業經驗,我們深知企業的各種困難,如何在方案之初就協助客戶規避風險,通過“一站式”的服務解決企業的痛點,幫助企業節約成本。高端團隊:作為國內首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業,“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標。因而,公司在設立之初就考慮了事業合伙人制度,并獲得了相關投資方的一致認可,通過良好的制度架構聚集人才,共創事業,讓人民獲得優質的醫療產品。
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