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    更新于 12月13日

    醫療器械質量管理

    6000-12000元
    • 青島黃島區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    二類醫療器械三類醫療器械無源醫療器械質量體系管理QCQAGMP認證CE認證ISO13485ISO9001
    崗位職責:
    1、質量管理相關規章制度的編制,提報領導審核,協助領導提升質量管理水平;
    2、產品生產過程中的質量管理和質量控制,隨時向領導匯報產品質量情況,并提出合理的解決方案。
    3、根據產品技術要求,編制及修改產品的各項檢驗規程,報領導審批后執行。
    4、產品留樣觀察,定期檢驗,評價產品的質量穩定性;
    5、有效處理不合格產品,驗證不合格品的糾正預防措施的有效性
    6、監督管理實驗室檢驗儀器設備的校準,使用等記錄與臺賬;
    7、潔凈室(區)與工藝用氣、工藝用水、環境的監測和記錄;

    8、建立質量管理檔案,定期匯報質量問題,編制質量報表,協助領導召開質量會議,分析質量問題,并提出質量改善建議與措施。
    9、編制產品實驗設計方案,提交相關領導審核,確保檢驗和試驗狀態標識的有效性;
    10、不良事件的處理及產品不良分析,驗證糾正和預防措施的有效性。
    11、配合各部門做好設計開發產品的監視和測量及驗證,確認工作
    12、協助供應商的產品質量評審及年度供應商評定工作;
    13、組織實施全員政策法規的培訓工作,監督檢查質量管理體系推行與落實情況。
    任職資格

    1、高分子,生物、化學,質量相關專業大專以上學歷,或中級以上職稱,三年以上質量管理工作經驗;

    2、接受過質量管理,企業管理,生物學、化學、食品檢驗等方面的培訓;

    3、熟悉GMP認證及醫療行業13485質量體系及各項法律法規,熟練使用質量分析工具;

    4、具備很強的質量管理意識,良好的數據分析及學習能力;

    5、工作仔細認真,責任心強,具有良好的協調溝通和團隊意識。

    工作地點

    黃島區青島強鵬科創實業有限公司鳳凰山路2120號

    職位發布者

    王女士/辦公室主任

    三日內活躍
    立即溝通
    青島熙盛醫療科技有限公司
    青島熙盛醫療科技有限公司位于山東省青島市西海岸新區。公司成立于2018年10月,注冊資本1000萬元,車間凈化面積2000㎡左右,是一家以二類、三類高分子醫療耗材類產品為主導,集研發、生產、銷售為一體的綜合型企業。科技創新是企業發展的源動力,堅持走可持續發展之路,逐步把公司建設成專業性、學習型、開放式與國際化接軌的現代化企業。國內市場公司為醫療機構客戶提供高品質產品和臨床治療解決方案,致力于建立具有競爭力、品牌影響力的區域醫療服務創新型企業。國外市場堅持用全球的戰略眼光去發展開拓國際新市場,產品遠銷歐洲、中東、南美等三十多個國家和地區。公司始終以“生命至上、呵護健康”為使命,,為國內外客戶提供安全、有效、可靠的醫療器械、設備為發展方向,努力成為客戶最值得信賴的行業戰略合作伙伴,為世界醫療器械行業的發展做出貢獻。
    公司主頁
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