【崗位職責】
1.貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械質量管理的法律法規(guī),組織建立、實施和保持醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系,嚴格按照程序要求組織開展檢驗工作,協(xié)助制定制程檢驗標準及相關管理制度,并督促檢驗人員嚴格執(zhí)行;
2.協(xié)助做好行業(yè)主管部門、供應商對公司開展的醫(yī)療器械質量檢查、審計迎檢、許可資質的變更、換發(fā)等相關工作。
3.負責計算機系統(tǒng)優(yōu)化更新、質量基礎數(shù)據(jù)的錄入、產(chǎn)品質量信息的維護工作。
4.協(xié)助完成風險體系及評估方式的落實,跟蹤檢查以及日常監(jiān)控與管理;協(xié)助完成對質量體系運行情況的檢查及整改跟蹤。
5.產(chǎn)品放行確認,負責醫(yī)療器械購進、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作。
6.收集、傳遞、反饋有關產(chǎn)品的質量信息,隨時關注產(chǎn)品質量動態(tài)。
7.按照醫(yī)療器械GSP及GMP體系和藥監(jiān)局規(guī)定,維護和改進質量體系以保證符合要求。包括組織體系內審、管理評審、不良事件的處理及召回等。
8.負責公司產(chǎn)品的退換貨管理,做好退換貨記錄,建立退換貨臺帳。
9.負責醫(yī)療器械供應商、客戶資質審核管理,并建檔保管。
10.負責醫(yī)療器械質量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實。
【工資及福利待遇】
1.薪資結構:基本工資+崗位獎金+保密津貼+五險一金+帶薪年假+年終獎金(公司創(chuàng)收)+免費包住+加班費調休雙享;
2.周末雙休制,8:30-17:30(7.5h);午休1.5小時;
3.入職專人培訓,年度調薪;
4.不定期組織安排員工文化及文娛活動(部門聚餐、季度生日會、年中、年中團建、年會);
5.公司每年度對有優(yōu)秀貢獻和付出的員工進行表彰、多重提成激勵獎。
【公司主營業(yè)務】:醫(yī)用球形粉末、標準化及個性化3D打印醫(yī)療器械等等產(chǎn)品