北京弘頤潤和管理咨詢有限公司專注于醫療健康領域，提供精準的醫療器械法務咨詢和專業的產品上市技術服務。為上百家企業提供了咨詢服務，產品涵蓋高風險植介入醫療器械、口腔科器械、有源手術器械、醫用軟件、醫用診察和監護器械、急救器械、物理治療器械、眼科器械、輔助生殖器械、醫用康復器械、臨床檢驗器械、診斷試劑等。公司目前為國內多家器械知名企業提供長期顧問服務。公司核心團隊在藥監系統有十幾年的監管、審評經驗，參與多項醫療器械注冊、生產監管、質量管理體系、臨床試驗法規規章起草，技術力量雄厚，經驗豐富，與監管機構，檢驗機構，臨床機構、科研院所、醫療器械行業協會等建立了良好的關系。公司可以為客戶規劃合理的醫療器械轉化路徑，并在法律法規、國行標、指導原則等方面給予合理、專業的指導與建議，幫助客戶規避產品轉化、注冊過程中的各種風險及損失，將注冊環節中的發補降至最低，協助企業產品盡快通過注冊審批，早日完成產品轉化。