崗位職責：

1、有原料藥，制劑產品的分析方法開發和驗證經驗，包括分析方法開發、方法驗證、樣品檢測等。
2、從事過穩定性研究工作，可撰寫穩定性方案，報告。
3、能解決分析研發過程中出現的問題。
4、參與實驗室儀器的日常管理及維護。
5、撰寫工作涉及的SOP、實驗方案及報告、申報資料，協助完成文件整理及歸檔工作。
6、協助上級進行實驗室日常管理及OOS和偏差的調查。
7、能熟練查閱新藥質量研究相關的英文文獻。

8、可在指導下獨立完成方法驗證和轉移。

9、能很好地配合現場核查并做好上級領導安排的其他工作。



任職要求：

1、本科及以上學歷（如能力突出，也可放寬至大專），藥學和化學及相關專業；

2、熟悉藥物分析研發流程。

3、能獨立完成新藥質量研究的一般性工作；

4、熟悉原料藥及制劑分析方法和質量研究；

5、熟練使用分析各種儀器，如HPLC，GC等進行分析，熟悉藥物分析設備的使用及日常維護；

6、有高度責任心、細致認真，有良好的團隊合作精神。