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    更新于 12月3日

    純化工藝開發研究員 (MJ000419)

    1-1.4萬
    • 北京大興區
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招2人

    職位描述

    蛋白純化工藝疫苗生物藥抗體藥
    職責描述:
    1.負責完成大分子候選藥物的純化工藝的建立、優化以及放大工藝開發;
    2.持續學習和掌握各種色譜層析技術原理,分析和解決突發狀況,保證實驗正常進行;
    3.進行大分子藥物性質及分子相互作用研究,根據不同大分子藥物的性質進行純化實驗方案設計;
    4.撰寫相關技術性文件、SOP、研發技術報告、專利和文章等;
    5.配合國內外注冊要求,完成臨床試驗申請和新藥申報資料中有關純化工藝的資料撰寫;
    6.配合前期探索項目的小規模樣品供應,確保項目能夠按要求完成;
    7.完成領導交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.生物工程或生物化學相關專業,碩士及以上學歷;
    2.有1年以上重組蛋白,單抗、雙抗等藥物下游工藝開發經驗;
    3.具備AKTA層析系統使用經驗,掌握各種層析分離技術,能帶領團隊承擔研究項目經驗優先;
    4.能夠熟練操作相關設備,能夠獨立解決純化工藝過程中遇到的問題;
    5.熟悉生物制藥研發實驗室操作規范,具有較強的計劃與執行能力,能夠承受一定壓力;
    6.具有較強的文獻檢索能力,英語達CET6水平,能夠熟練使用各類辦公設備及應用軟件;
    7.細致嚴謹,有責任心,有上進心,能夠積極接受挑戰。

    工作地點

    大興區北京亦昭生物醫藥中試研發生產基地經濟技術開發區瑞合西一路7號

    職位發布者

    李女士/HR

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    公司Logo北京昭衍生物技術有限公司
    北京昭衍生物技術有限公司成立于2018年2月初,致力于成為最受客戶信任、全球領先的生物制藥CDMO企業。目前,公司已擁有一支具有豐富行業經驗、熟悉中外新藥法規的核心技術團隊,并具備完全知識產權的工程細胞株系。公司將以中美兩地研發生產基地為依托,為全球創新藥研發機構提供從細胞株構建、可開發性研究、工藝放大優化、質量研究、中試及商業化生產一站式解決方案。高標準的生產、實驗基地:昭衍生物在美國已建成1000L+2×500L+200L規模的符合FDA GMP標準的生產車間,具備千升級生產能力;昭衍生物在北京已建成2×500L+2×200L規模的生產線和配套的PD、研發實驗設施,正在建設符合中國、美國及歐盟GMP標準的10萬升規模的原液生產線及凍干、水針、預充針等多種劑型的高端制劑車間。具完全知識產權的工程細胞株:擁有具完全知識產權的CHO細胞株和表達系統及滿足單抗藥物中試和商業化生產規模的CHO細胞培養、純化平臺工藝;具備單抗類藥物質量標準制定、放行檢測及結構表征研究能力。國際化的團隊及生產質量體系:中美雙廠共同打造符合國際標準的生產體系和質量體系,滿足中美雙報要求。擁有豐富經驗和能力優越的國際團隊:昭衍生物目前已擁有一支近300人的中美結合的核心技術團隊,其中具有海外工作背景的專家近100人,近20%的專家在蛋白藥研發生產領域從業經驗超15年。
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