一、負責檢驗中心管理工作。
二、負責檢驗中心相關文件的審核工作。
三、合理安排并協(xié)調(diào)人員按時完成樣品檢驗任務;出現(xiàn)異常情況及時向質(zhì)量負責匯報。
四、負責監(jiān)督標準的執(zhí)行及修訂。
五、負責組織物料、工藝介質(zhì)、工藝用水、產(chǎn)品質(zhì)量標準、操作規(guī)程、檢驗記錄、檢驗設備性能確定、分析方法學驗證等文件的修訂工作,并監(jiān)督執(zhí)行。
六、負責按時對檢驗數(shù)據(jù)進行趨勢分析報告。
七、負責檢驗報告書的批準,保證檢驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性、完整性。
八、負責監(jiān)督檢驗中心實驗室偏差調(diào)查,并做出調(diào)查結論。
九、負責組織檢驗用設備、儀器、試劑、標準品、對照品、培養(yǎng)基等管理制度的制定并監(jiān)督執(zhí)行,監(jiān)督有毒有害試劑的安全儲存和使用。
十、負責組織檢驗中心的安全知識、GMP規(guī)范、政策法規(guī)、專業(yè)知識的培訓,并對培訓結果評價及考核。
十一、負責質(zhì)量控制成本分析、考核工作。