工作職責：
1、掌握醫療器械臨床試驗流程；
2、協助研究者臨床試驗啟動前及整個研究期間倫理資料的遞交與存檔；
3、臨床試驗期間，協助研究者與倫理委員會、申辦方等各方的溝通與協調；
4、協助研究物資的申請、接收、保存、發放、記錄；
5、協助研究者對受試者的篩選入組工作，協助完成知情同意書的簽署工作；
6、協助安排、聯系受試者的定期回訪及追蹤，預約并提醒研究者受試者隨訪日；
7、協助完成臨床試驗器械管理，包括器械的接受、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄。
8、協助安全性事件的收集與上報；
9、協助研究者填寫病例報告表，并及時錄入EDC及答疑；
10、負責研究者文件夾的管理，試驗文檔及時保存與更新；
11、協助監查、稽查、機構質控等；
12、協助研究者完成臨床試驗的其他相關工作。
任職要求：
1、1年以上相關工作經驗；
2、臨床醫學、藥學、護理學相關專業大專及以上學歷；
3、熟悉醫療器械臨床試驗質量管理規范等相關法律知識；
4、清晰的書面和口頭表達能力，善于溝通；
5、能夠熟練使用辦公軟件；
6、工作認真仔細，細致謹慎，積極主動；
7、工作效率高，責任心強，具有團隊精神。