崗位職責:
1、原輔料、包材入廠檢測：負責每批 17 種原輔料、包材的內控項目檢測（外觀、無菌、細菌內毒素等），核對檢測結果與質量標準，出具入廠檢驗報告；
2、種子庫、工作庫及制劑檢測：完成三批種子庫、工作庫及制劑的自檢工作，包括細胞活率、計數、無菌、支原體、三向分化、表型等；
3、檢測記錄與文檔管理：規范撰寫所有檢測項目的原始記錄、檢驗報告及穩定性檢測記錄，按 GMP 要求歸檔，確保數據可追溯；
4、檢測體系合規執行：遵循 GMP 規范及檢測 SOP 操作，負責檢測設備的日常維護、校準與耗材管理，配合完成檢測方法驗證等工作。

任職要求:
1、本科及以上學歷，細胞生物學、免疫學、生物化學、生物工程、分子生物學、再生醫學、血液病醫學等相關專業；
2、具有 2 年以上細胞治療、生物制品行業 QC 工作經驗，具備原輔料 / 包材內控檢測、細胞種子庫 / 制劑檢測實操經驗，熟悉三向分化、支原體、無菌、ELISA等檢測方法者優先；
3、能熟練操作流式細胞儀、無菌檢測設備、酶標儀等檢測儀器；
4、熟悉 GMP 規范，能規范撰寫檢測記錄與報告，確保數據真實、可追溯；
5、工作嚴謹細致，具備較強的責任心與抗壓能力，能適應階段性高強度工作節奏。