在QA主管的領(lǐng)導(dǎo)下，對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動的全過程進(jìn)行有效的監(jiān)控。負(fù)責(zé)受托生產(chǎn)企業(yè)與委托生產(chǎn)品種相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量活動監(jiān)督檢查工作。審核受托方批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等記錄，接受QA主管的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，并向質(zhì)量保證部匯報產(chǎn)品質(zhì)量的具體情況和改進(jìn)建議。監(jiān)督受托方不合格品處理程序及不合格品銷毀。
崗位職責(zé)：負(fù)責(zé)編寫、修訂、實施質(zhì)量管理文件、記錄；負(fù)責(zé)輔助文件專員進(jìn)行文件復(fù)印、發(fā)放、收回、銷毀工作。負(fù)責(zé)校對藥品說明書等印刷性包裝材料，校對無誤后方可簽字、印刷。