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    更新于 12月16日

    QA經(jīng)理

    1.1-1.6萬
    • 滄州黃驊市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QA化學(xué)藥
    1、在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)滄州公司質(zhì)量保證工作。
    2、學(xué)習(xí)國家藥品法律、法規(guī),以指導(dǎo)質(zhì)量管理工作。
    3、依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ICH建立、完善質(zhì)量管理體系,以指導(dǎo)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量活動。
    4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量保證人員的崗位職責(zé)。
    5、負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的文件。
    6、確保所有偏差進(jìn)行了調(diào)查并已解決。
    7、確保放行與拒收原材料、中間體、包裝材料和標(biāo)簽的系統(tǒng)符合GMP法規(guī)要求。
    8、批準(zhǔn)所有與質(zhì)量活動有關(guān)的變更工作。
    9、確保調(diào)查并解決質(zhì)量問題的投訴。
    10、確保有穩(wěn)定性數(shù)據(jù)支持中間體或原料藥的復(fù)檢期或有效期和儲存條件。
    11、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
    12、審核并批準(zhǔn)驗證方案和報告。
    13、批準(zhǔn)所有的規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。
    14、確保用有效的體系來維護(hù)和校驗關(guān)鍵設(shè)備。
    15、負(fù)責(zé)GMP培訓(xùn)與考核。
    16、確保進(jìn)行內(nèi)部審計。
    17、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行工作。

    工作地點

    黃驊市樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司

    職位發(fā)布者

    馮女士/HR

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo樂威醫(yī)藥(天津)有限公司
    樂威醫(yī)藥創(chuàng)建于2004年,是技術(shù)驅(qū)動型創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)(CDMO)企業(yè)。主要服務(wù)涵蓋小分子創(chuàng)新藥從實驗室到商業(yè)化的藥學(xué)服務(wù)全過程(CMC),包括:原料藥、注冊起始物料及醫(yī)藥中間體從臨床前到上市的工藝研究、中試生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù),以及開發(fā)過程中的報批服務(wù)。 2015年集團(tuán)完成股份制改制,集團(tuán)現(xiàn)有:樂威醫(yī)藥(江蘇)股份有限公司(中間體商業(yè)化生產(chǎn)基地)、樂威醫(yī)藥(天津)有限公司(研發(fā)與創(chuàng)新中心)、樂威醫(yī)藥(滄州)有限公司(GMP生產(chǎn)基地)和樂威醫(yī)藥(安徽)有限公司(研發(fā)工程中心暨GMP原料藥、中間體生產(chǎn)基地)。同時,集團(tuán)擁有Laviana Corporation(美國加州辦事處)、北京分公司、上海辦事處等三個商務(wù)中心,同步拓展國內(nèi)與國際業(yè)務(wù)。樂威醫(yī)藥秉承“以人為本、尊重科學(xué)、倡導(dǎo)合作、客戶至上、追求卓越”的企業(yè)文化,以“為全球醫(yī)藥創(chuàng)新加速“為企業(yè)使命,積極向產(chǎn)業(yè)價值鏈下游探索延伸。通過創(chuàng)新技術(shù)賦能與關(guān)鍵區(qū)位布局,樂威醫(yī)藥將持續(xù)在研發(fā)和生產(chǎn)兩端加大投入,打造世界領(lǐng)先的創(chuàng)新型工藝研究與生產(chǎn)外包(CDMO)服務(wù)平臺,為更多國內(nèi)外創(chuàng)新藥企提供一站式綜合服務(wù),為全球醫(yī)藥創(chuàng)新加速。公司官網(wǎng):http://www.lavianacorp.com.cn
    公司主頁
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