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    更新于 12月15日

    細胞培養高級主管

    1-1.8萬·15薪
    • 北京海淀區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    CHO細胞
    崗位職責:
    1.參與細胞培養工藝的開發、優化與放大生產,使用實驗室規模生物反應器系統開發細胞培養過程。解決關鍵技術問題。
    2.負責技術設計方案的制定、執行過程的監控和策略控制、流程優化設計,以及數據分析及報告撰寫。參與制定和完善細胞培養相關的標準操作規程、安全操作規范。
    3.參與實驗室日常管理與運營,負責細胞培養相關設備日常維護保養及驗證。
    4.負責IND/BLA階段工藝開發相關申報文件的撰寫。
    任職要求:
    1.學歷與專業:生物工程、細胞生物學、生物技術、發酵工程等相關專業碩士及以上學歷。
    2.工作經驗:
    具有5年以上哺乳動物細胞培養工藝開發、優化及放大生產經驗,熟悉從實驗室小試、中試到商業化生產的全過程。
    負責過中試或者生產規模的細胞培養工藝研究,熟練掌握生物反應器的操作、維護及工藝控制,能夠獨立進行工藝參數摸索和優化。
    熟悉項目申報的政策法規,有相關項目IND/BLA申報實際操作經驗。
    3.能力要求:
    能夠獨立完成項目申報材料的撰寫,并具備良好的項目申報溝通協調能力。
    了解GMP相關法規及生物制藥行業質量體系要求,有GMP環境下細胞培養生產經驗者優先。
    具有強烈的責任心、進取心和創新精神,工作嚴謹細致;具備良好的中英文文獻閱讀、寫作及溝通能力。注重團隊合作精神。

    工作地點

    北京海淀區海星醫藥健康創新園A區8號樓

    職位發布者

    邢女士/HR

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    公司Logo浙江偉德杰生物科技有限公司
    偉德杰生物,是一家以獨有的、國際領先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創新型抗體藥物研發企業。偉德杰擁有多個國內國際專利,獲得國家重大新藥創制項目在內的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產品,目前,VDJ001項目RA適應癥已進入臨床Ⅱ期,第2個適應癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準,已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中,VDJ006項目已提交IND申請,另有10余款早期再研項目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產車間和工藝技術,可以滿足從小試/中試規模的抗體/抗體融合蛋白的生產和純化,是業內為數不多的從研發早期就在戰略和執行上高度重視和具備成熟生產工藝的企業。公司創新性強,員工的創新空間大,企業文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創新活力的團隊,并加速推動項目的進展。
    公司主頁
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