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    更新于 11月19日

    生產工程師(原液)

    9000-15000元
    • 上海浦東新區(qū)
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生產質量管理生物工程
    主要職責:
    1、負責監(jiān)督受托方的GMP執(zhí)行情況,確保公司產品按照批準的工藝規(guī)程生產、貯存,通過有效監(jiān)督和管理,確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程;
    2、負責受托企業(yè)相關文件資料(如工藝驗證、培養(yǎng)基模擬灌裝驗證、設備驗證、工藝規(guī)程、批記錄、SOP等)的審核;
    3、負責配合質量部門對產品相關偏差、變更、投訴等質量事件進行調查、審核;
    4、參與生產計劃制定,定期對生產工藝、產品質量數據、異常等情況進行總結分析;
    5、參與生產及質量相關的培訓、績效考核、資料存檔等工作;
    6、參與公司自檢及外部審計工作,參與發(fā)現項整改。
    任職資格:
    1、教育背景:藥學、生物學或相關專業(yè)本科及以上學歷;
    2、工作經驗:至少兩年以上從事藥品生產或質量相關經驗(生物大分子上下游經驗,ADC經驗優(yōu)先);
    3、培訓要求:接受過GMP或與藥品質量管理相關的專業(yè)知識培訓,參與過國內外GMP審計;
    4、綜合素質:耐心細致,抗壓能力強,溝通協(xié)調能力強,能適應出差。

    工作地點

    上海浦東新區(qū)伽利略路338弄6號樓6305室

    職位發(fā)布者

    王女士/人力資源部總監(jiān)

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    公司Logo明慧醫(yī)藥(杭州)有限公司
    明慧醫(yī)藥是一家擁有全球自主知識產權的臨床階段創(chuàng)新藥企業(yè)。公司成立于2018年,現已建立國際先進的小分子設計篩選平臺、局部給藥平臺、單抗雙抗多抗平臺、抗體毒素偶聯平臺。在研項目均為自主研發(fā),包含多種Best-in-class或First-in-class的創(chuàng)新型新藥,具備國際前沿創(chuàng)新價值。經歷短短7年多的發(fā)展,明慧醫(yī)藥已取得20余個1類新藥臨床批件(包含1個FDA III期臨床批件),其中有12個項目正處于臨床試驗階段(涵蓋臨床I、II、III期),最快的一款產品MH004軟膏已進入NDA申報,將于2026年上市銷售。公司于2025年完成近10億人民幣上市前/交叉輪融資,已正式啟動港股IPO。快速發(fā)展中的明慧醫(yī)藥匯聚了一批在海內外知名藥企效力多年的小分子化藥、生物工程和抗體新藥研發(fā)專家,已建立完整的藥物研發(fā)、臨床前開發(fā)藥理毒理、國內國際注冊、臨床醫(yī)學、臨床運營、藥物警戒、生產質量、生產管理及商務團隊。公司聚焦腫瘤和自身免疫疾病的治療,致力全球市場創(chuàng)新,革新治療格局和服務全球病患。
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