任職要求:
1、成品批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄的審核放行,填寫成品放行單、成品放行審核記錄、成品合格證裝訂、放行、歸檔。
2、各部門上交的文件、記錄歸檔管理,以及各部門借閱文件時填寫文件的借閱登記臺賬,檔案室衛生等。
3、每月銷毀到期的成品批生產記錄,批包裝記錄,批檢驗記錄,并填寫記錄銷毀記錄,確保檔案室的文件均為現行版本并有序陳列。
4、領導交辦的其他工作
任職資格:
1、專科及以上學歷,藥學等相關專業;
2、從事制藥質量管控或文件體系相關工作1年以上;
3、熟悉GMP/CGMP/歐盟GMP等法規、熟練掌握word、excel等辦公軟件;
4、工作細致認真、責任心強、原則性強、文字表達能力良好;溝通能力良好、具有良好的團隊精神、并能獨立工作。