任職資格
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷，機(jī)電一體化、電氣自動(dòng)化、機(jī)械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、行業(yè)要求：醫(yī)藥或化工行業(yè)；
3、工作技能：精通Office、CAD軟件，精通相關(guān)設(shè)備原理，熟悉GMP、ISO相關(guān)體系；
4、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)：5年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
5、其他要求：抗壓能力強(qiáng)，主觀能動(dòng)性強(qiáng)，思路清晰，組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
工作職責(zé)
1. 設(shè)備設(shè)計(jì)與選型：根據(jù)原料藥的生產(chǎn)工藝需求，設(shè)計(jì)或選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備，包括反應(yīng)釜、過(guò)濾器、干燥機(jī)、泵等。
2. 項(xiàng)目管理：參與新設(shè)備的采購(gòu)流程，管理設(shè)備安裝項(xiàng)目，確保項(xiàng)目按時(shí)按預(yù)算完成，并符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 技術(shù)文檔：采購(gòu)新設(shè)備的URS的起草編寫(xiě)，以及進(jìn)行FAT、SAT，定位，安裝，調(diào)試等，并整理設(shè)備資料，分類(lèi)歸檔，參與并組織培訓(xùn)；
4. 設(shè)備驗(yàn)證：執(zhí)行設(shè)備的4Q性能驗(yàn)證和工藝驗(yàn)證，確保設(shè)備在預(yù)期的工作范圍內(nèi)能穩(wěn)定運(yùn)行并滿(mǎn)足GMP要求。
5. 故障排除與維修：診斷設(shè)備故障，組織和執(zhí)行維修工作，減少生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間。
6. 持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)實(shí)施精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)确椒ǎ掷m(xù)優(yōu)化設(shè)備性能，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
7. 培訓(xùn)與指導(dǎo)：為操作員提供設(shè)備操作和維護(hù)的培訓(xùn)，確保他們正確使用和保養(yǎng)設(shè)備。
8. 安全與合規(guī)：確保所有設(shè)備操作符合健康、安全和環(huán)境法規(guī)，以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
9. 技術(shù)支持：為生產(chǎn)線(xiàn)上的設(shè)備問(wèn)題提供技術(shù)支持，協(xié)助解決突發(fā)的技術(shù)難題。
10.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。