一、崗位職責
1.負責原材料、半成品、成品的理化性能檢驗，包括但不限于物理性能（如拉伸強度、硬度、密度等）、化學性能（如化學成分、殘留溶劑、重金屬等）的測試與分析。
2.嚴格執行檢驗標準和操作規程（如ISO13485、GMP、產品技術要求等），確保檢驗過程符合質量管理體系要求。
3.操作和維護理化檢驗設備（如光譜儀、色譜儀、萬能試驗機等），定期進行設備校準與保養，確保儀器狀態良好。
4.準確記錄檢驗數據，填寫檢驗報告，及時反饋異常結果，協助開展不合格品調查與分析。
5.參與實驗室日常管理，包括樣品管理、試劑耗材維護、環境監測及實驗室5S維護。
6.配合完成產品驗證、工藝驗證及方法學驗證的相關實驗工作。
7.協助編制和修訂檢驗規程、設備操作SOP等質量管理文件。
8.參與內外部審核及監管部門檢查，提供所需檢驗數據與記錄。
-二、任職要求
1.教育背景**
-本科及以上學歷，化學、材料學、藥學、醫療器械、生物工程等相關專業。
2.工作經驗**
-2-3年以上醫療器械、藥品或相關行業理化檢驗經驗，有三類醫療器械（尤其是介入類產品）檢驗經驗者優先。
-熟悉無菌醫療器械、植入介入類產品的檢驗要求者優先。
3.專業知識與技能**
-掌握常見的理化檢驗方法（如pH測定、紫外分光光度法、液相/氣相色譜等），能獨立操作檢驗設備。
-了解醫療器械相關法規和標準（如ISO13485、GB/T16886系列、YY/T0287等）。
-具備良好的實驗室安全意識，熟悉危險化學品管理及廢棄物處理規范。
-能熟練使用Office辦公軟件。
4.個人素質**
-嚴謹細致，責任心強，具備良好的質量意識和風險意識。
-具備較強的學習能力和問題分析能力，能適應快節奏的研發與生產環境。
-具備良好的溝通能力和團隊協作精神。
-有一定的抗壓能力。