負責制定和執行車間現場QA人員的監控安排管理，確保生產過程符合GMP規范。
指導現場QA人員掌握檢查技巧，提升其對生產過程中偏差和異常的識別與處理能力。
組織培訓和案例分析，提高團隊對現場偏差的快速響應和有效處置能力。
定期組織法規、公司系統文件等QA專業能力培訓，確保團隊知識更新與專業成長。
根據法規要求，主導GMP文件的升級工作，確保公司文件體系的合規性。
管理倉庫和車間現場，確保物料和產品的存儲條件符合規定，防止交叉污染。
負責公司潔凈區懸浮粒子和微生物的監測管理、壓縮空氣和純化水的監測、高效過濾器的檢漏和風量檢測計劃，確保生產環境控制的有效性。
組織并參與偏差的調查工作，參與偏差的初步處置及審核，確保問題得到妥善處理。
管理偏差和CAPA系統，確保偏差及時關閉、評估CAPA措施有效性管理。
實施并審核本年度、季度生產產品的年度回顧計劃，評估產品質量和生產效率。
通過產品質量年度回顧，識別質量風險點，推動持續改進措施的實施。
負責各種審計的生產現場和文件檢查跟進，解答審計中提出的問題。
確保審計發現得到及時的整改，提升公司的整體質量管理水平。
完成領導交待的其他任務，展現出色的執行力和適應能力。
在緊急情況下，能夠迅速響應并采取有效措施，保障生產和質量的穩定。