主要職責與工作內容:
1、電路板測試程序及應用的開發。
2、參與產品方案的制定、評審。
3、參與設備和器械的研發測試。
4、編寫軟件研發文檔。
5、了解醫療器械法規：如中國NMPA注冊流程、歐盟CE認證（MDR）、美國FDA 510(k)申報要求，能主導或參與產品全生命周期的合規性設計（如風險管理、臨床評價）。
6、質量體系認知：了解ISO 13485質量管理體系，掌握設計控制（Design Control）、過程確認（Process Validation）等流程。
崗位任職資格要求(教育、經驗、知識技能等):
1、本科及以上（碩士及以上優先），5-10 年電子電路相關的軟件開發經驗。
2、熟悉射頻、超聲等能量平臺的核心原理，能設計功率調節、安全監控模塊（如過溫保護、阻抗匹配算法）。
3、要求主導過完整產品研發周期，熟悉從需求分析到量產轉化的全流程，具備核心技術攻關能力（如復雜能量波形生成算法優化；（重點要求）
4、具備嵌入式系統開發能力，熟悉FDA/ISO 13485對軟件文檔的要求（如風險管理報告、驗證確認方案）。
5、需有能量類醫療器械研發經驗（如高頻電刀、超聲刀），參與過至少1款產品的開發。
6、能快速定位研發中的技術瓶頸及問題（如能量輸出漂移、安全性故障）并提出解決方案。
關注行業前沿技術（如智能能量反饋算法、微創治療能量平臺小型化），具備專利申請經驗者優先