工作內容：
1. 負責公用工程設備（如空調、純水、注射水、蒸汽發生器、污水處理、特氣供給、壓縮空氣供給）的日常巡檢、維護與故障排查，保障設備穩定運行，且所有操作符合GMP 規范要求。
2. 負責生物醫藥生產車間、研發實驗室相關設備（如反應器、層析系統、純化設備、冷鏈存儲設備等）的日常巡檢、維護與故障排查，保障設備穩定運行，且所有操作符合GMP 規范要求。
3. 參與生物醫藥生產設備的安裝、調試、驗證工作，協助完成設備IQ/OQ/PQ 驗證文檔的編制、審核與歸檔。
4. 負責變更控制、偏差處理、CAPA（糾正與預防措施）及年度回顧等 GMP 相關文件的撰寫、提報與跟蹤閉環，確保所有運維相關的變更、偏差均處于受控狀態。
5. 編制運維相關文檔，包括設備臺賬、故障處理記錄、運維操作手冊、設備校準計量等，確保文檔體系符合 GMP 規范要求。
6. 完成上級交辦的其他運維及 GMP 合規相關工作任務。
崗位要求：
1.大專及以上學歷，機電一體化、機電工程、設備維修管理等相關專業優先。
2. 具有5 年及以上生物醫藥行業公用工程、生產、研發設備運維相關工作經驗，熟悉 GMP 合規體系下的運維工作流程。
3. 專業技能
4. 熟練掌握GMP 體系相關要求，具備獨立撰寫變更申請、偏差調查報告、CAPA 計劃及實施報告、設備 / 系統年度回顧報告的能力，確保文檔內容合規、邏輯清晰、可追溯。
5. 會CAD制圖，有撰寫工作計劃、工作總結、工作方案的能力。
6. 有用戶服務意識，良好的團隊協作能力和溝通表達能力。