崗位職責:
1、準備現場審核資料,研發過程文件及輸出資料;
2、標簽、說明書、風險管理報告、可用性報告等編制整理確認;
3、核對關鍵元器件,說明書、標簽修改,生物相容性材質確認、樣品郵寄確認;
4、收集檢測報告,整理送檢后資料和樣品返回情況登記;
5、根據審核不符合項,需要進行培訓-修改資料,發設計變更-提交修改資料,歸納整合項目研發資料等;
6、領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、專科及以上學歷,材料、機械、生物醫學工程等相關專業;
2.、一年以上醫療行業相關工作經驗;
3、熟悉醫療器械行業管理體系及相關的標準法規;
4、溝通能力強,思維邏輯縝密。
職位福利:五險一金、帶薪年假、餐補、全勤獎、周末雙休、不加班、年底雙薪