崗位描述：
熟悉中藥制劑注冊申報全流程
1.及時跟蹤、掌握藥品注冊政策和品種動態;
2.負責審核項目研究方案、注冊資料編制及合規性檢查、注冊申報、注冊審評跟進。及時更新注冊信息及續辦注冊;
3.撰寫各種注冊申請資料，按照程序及時申報，并能配合后續的藥檢、審評、審批過程，及時跟進并匯報;
4.能獨立處理、協調解決藥品注冊過程中的問題;
5.負責藥品注冊過程的日常跟蹤，與藥監局和藥品注冊相關部門有效溝通協調;
6.查閱藥學文獻，撰寫部分申報資料;
任職要求:
1.藥理學中藥學醫學等相關專業，本科以上學歷;
2.熟悉藥品管理及注冊法規等，對藥品申報流程、注冊法規有全面的了解;
3.具有3年以上制藥或研發企業注冊或合規部門相關崗位經驗，可以獨立完成藥品項目的資料撰寫和注冊申報工作;熟悉IND和NDA流程
4.較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問題的經驗和思路;
5.具備良好的溝通能力、語言表達能力和學習能力;能有效的與內部團隊和外部團隊溝通
6.需要對接藥審中心、醫院、藥廠等等。