技能要求:
任職方向:1、保健品、保健食品 2、醫療器械
崗位職責:
1、擬定質量管理系統的戰略及規劃,并制定集團的質量系統年度工作計劃和年度資金預算;
2、按工作程序做好與技術、營銷、財務部門的橫向聯系,隨時掌握生產過程中的質量狀態,協調各部門之間的溝通與合作,及時解決生產中出現的質量問題;
3、貫徹執行口罩、貼劑、消殺產品等質量管理的法律、法規,規范和完善生產質量管理工作;
4、組織和完善工廠的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作;
5、負責組織實施各項質量保證及質量控制工作并開展質量管理相關的業務培訓;
6、負責產品放行,確保每批放行的產品的生產、檢驗符合相關法律、法規及技術規范的要求;
7、組織協調相關部門開展確認與驗證、文件管理、委托生產及委托檢驗、產品發運與召回、自檢等工作;
8、參與技術改造、關鍵物料及物流供應商、經銷商選取、關鍵生產設備選用、關鍵崗位人員的確定等對產品質量有關鍵影響的活動,并從質量管理的角度提出意見,行使否決權;
9、負責制定公司質量管理制度,制定和修訂物料、半成品、成品質量標準和檢驗操作規程,QA/QC管理制度及規程。
任職資格:
1、化學、材料、生物、醫學等相關專業,專科及以上學歷;
2、保健品、保健食品、醫療器械類企業5年以上質量管理工作經驗,有主導體系認證相關經驗;
3、熟悉GMP質量管理體系政策和法規,以及相關行業的管理法規等;
4、熟悉相關部門質量檢驗檢測檢查質量標準,熟悉產品檢驗及生產監控流程;
5、良好的敬業精神和職業道德操守,具有較強的溝通、協調、學習、分析能力,工作嚴謹積極、有較強的責任意識。