職位概述:
1.協助管理臨床研究中心，進行研究中心啟動、入組、跟臺和訪視等相關工作，確保試驗符合GCP要求、試驗方案以及部門SOP；
2.協助臨床試驗在研究中心的立項、與機構倫理委員會聯絡，倫理資料遞交以及合同簽署等流程；
3.根據GCP和研究方案要求，協助研究者完成臨床試驗各項非醫學判斷工作；
4.配合項目監查計劃，及時反饋發現的問題，對發現的質量問題進行整改，保證臨床試驗的質量和進度；
5.協助研究者進行受試者篩選、獲取知情同意、安排實驗室各項檢查并獲取檢查結果、CRF數據采集及隨訪工作；
6.協助研究者及時完成SAE(嚴重不良事件）及AE等相關安全報告；
7.協助完成研究資料的收集、文件歸檔、試驗設備保管等管理工作；
8.完成臨床試驗數據錄入及質控；
9.完成領導安排的其他工作。