一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)日常操作，包括搖瓶和波浪式反應(yīng)器、攪拌式反應(yīng)器；
2.負(fù)責(zé)培養(yǎng)車間關(guān)鍵工藝設(shè)備（如一次性生物反應(yīng)器）操作、維保及關(guān)鍵工藝崗位（如細(xì)胞復(fù)蘇擴(kuò)增、反應(yīng)器細(xì)胞培養(yǎng)崗位）實(shí)操培訓(xùn);
3.協(xié)助車間主任進(jìn)行培養(yǎng)車間計(jì)量?jī)x器、儀表臺(tái)賬管理，協(xié)助公司計(jì)量管理員完成本車間計(jì)量?jī)x器、儀表的校驗(yàn)管理工作;
4.參與車間相關(guān)的驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、工藝驗(yàn)證和持續(xù)工藝確認(rèn)，起草本車間相關(guān)的設(shè)備、儀器的驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證文件，組織實(shí)施，完成驗(yàn)證數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)及報(bào)告編寫;
5.負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件（細(xì)胞培養(yǎng)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作SOP、設(shè)備URS等）起草、修訂和執(zhí)行;
6.負(fù)責(zé)車間設(shè)備的日常維護(hù)管理工作。
二、任職要求：
1.生物、制藥等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上；有細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)工作經(jīng)驗(yàn)；有上市藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)及2000L一次性生物反應(yīng)器操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)基本操作和原理，熟悉常用細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備的使用，維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)內(nèi)容。
4.熟悉細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)路線，熟知藥品生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)，能熟練操作Word、Excel等辦公軟件，有組織、溝通、協(xié)調(diào)、解決問(wèn)題的能力。
5.具有微生物學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、生物制品學(xué)等專業(yè)知識(shí)。