崗位職責:
1、根據項目任務要求，進行試驗方案設計、研究計劃制定，并進行項目預算，分析判斷項目研究過程中出現的關鍵技術問題，撰寫項目報價方案；
2、負責監督項目研發過程，對項目質量、進度、成本、風險進行管控，按階段對項目研究工作進行質量核查，及時發現問題，規避風險；
3、負責審核項目申報資料、試驗原始記錄、階段性交付物以及研究中其他相關資料，撰寫項目階段總結；
4、配合注冊部門進行申報，并配合完成現場考核工作；
5、負責及時歸檔項目相關文件，包括項目相關審批文件、會議記錄、申報資料及其原始記錄，以及涉及到的原輔料采購發票、資質、檢驗報告等文件。
6、領導安排其他工作。
任職要求:
1. 中藥學、藥學等相關專業，本科及以上學歷，具有3年或以上中藥研發管理工作經驗；
2. 熟悉藥品研究相關法規要求，具備清晰的研究思路，能夠獨立制定研究方案，并組織實施；
3. 有較強的分析能力，具有解決問題的經驗和思路，對項目有一定的把控性；
4. 能按照新藥注冊要求，進行申報資料的撰寫和整理；可獨立撰寫符合要求的申報資料、實驗原始記錄、報告等。
5. 良好的溝通協調能力、語言表達能力和學習能力，具有優良的職業道德、敬業和團隊協助精神。