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    更新于 11月18日

    工藝員

    5000-7000元
    • 菏澤定陶區
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥生產管理GMP認證
    1、本崗位為B證藥品生產企業生產工藝員;
    2、負責組織編寫、協調和匯總公司的生產計劃,確保品種不漏項,產、供、銷有機鏈接,保持庫存合理儲備;
    3、負責受托生產企業的日常對接,按生產計劃組織實施、完成生產任務;
    4、負責組織實施工藝規程、標準操作規程、批生產記錄、驗證方案報告等技術性文件的修訂和審核;
    5、負責督促受托生產企業按GMP要求和獲批工藝組織生產,完成日常生產過程監督和偏差、 變更事項報告;
    6、協助部門完成生產預算制定、成本控制跟進等管理工作;
    7、協助完成對受托生產企業、受托儲存企業、物料供應商的審計工作;
    8、協助完成委托加工生產批件的申報工作;
    9、參與委托加工協議的起草;
    10、起草本公司生產管理文件、委托生產產品的工藝規程、批記錄,審核受托方相關生產管理和操作文件、驗證方案和報告等;
    11、督促受托研發企業提供生產工藝技術轉移資料,組織并參與受托研發企業對受托生產企業和委托方相關部門進行生產工藝培訓,協調生產技術轉移過程中的工作,參與解決技術問題;
    12、協助完成公司自檢相關工作;
    13、協助完成季度和年度產品質量回顧分析;
    14、成上級領導安排的其他相關工作。
    任職要求
    1、具有藥學或相關專業專科及以上學歷;
    2、具備1年以上無菌藥品生產經驗,或具備1年以上口服或外用制劑藥品生產經驗;
    3、熟悉藥品生產工藝技術,善于溝通,反應敏銳,做事靈活,辦事穩妥;
    4、能夠經常性外地出差。

    工作地點

    定陶區菏澤市長江東路2999號現代醫藥港

    職位發布者

    張女士/人事經理

    今日活躍
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    公司Logo知和(山東)大藥廠有限公司
    知和(山東)大藥廠有限公司成立于2020年10月,位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤,,是菏澤市魯西新區2020年招商引資重點項目,2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項目名錄。知和(山東)大藥廠項目總投資8億元,占地150畝,擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設計規范的10余條自動化生產線。公司主要生產抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等,年產各類制劑10億支(瓶)。公司擬建14個原料藥車間,其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個獨立車間,可為醫藥中間體、仿制藥和創新藥形成全產品鏈提供有力支撐。
    公司主頁
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