負責組織制訂、修訂工藝規程和批生產記錄等生產類文件；
負責組織實施GMP，保證生產過程的工藝查證或關鍵控制點及時檢查并達到標準要求；
負責車間批生產記錄的收集、整理、審核并及時上交，檢查原始記錄規范填寫的執行。并配合生產、質量部門對記錄的復核工作；
了解產品質量情況，對存在的工藝技術難題，提出改進的措施和建議，協助車間主任解決車間生產偏差的調查分析、提出處理措施；
負責工藝驗證并監督完成生產設備驗證工作；
做好物料平衡工作，及時對偏差進行分析處理；
負責對本部門各級人員的培訓；
負責對生產現場的管理與溝通；
及時做好每天產品的統計，審計、核對工作；
協助文件管理工作，建立規范的文件系統，并監督文件系統在本車間的實施，負責相關文件的整理與歸檔；
完成上級交辦的其他工作。