職位描述
1、負責雙/多特異性抗體項目的全流程研發,包括靶點選擇、分子設計(如scFv/nanobody/IgG形式)、結構優化及成藥性評估;
2、完成抗體穩定細胞株構建、上游工藝開發及純化工藝優化,確保分子可生產性;
3、完成項目立項管理,包括制定項目進度計劃、里程碑設置、組織實施,把控項目進度,并給予技術和理論指導;
4、協同藥證、臨床團隊制定IND申報策略,撰寫非臨床研究報告(藥理、毒理、藥代等);
5、管理外部CRO合作,確保實驗進度與數據質量;
6、協同BD梳理、包裝潛在轉化產品,促進達成對外合作,為公司創收盈利;
7、制定項目預算,合理分配資源,控制研發成本。
職位要求
1、博士學歷,免疫學、分子生物學、生物醫藥工程或相關專業;
2、5年以上抗體藥物研發經驗,熟悉抗體特性及優化策略,具備抗體工程改造經驗(如親和力成熟、Fc silencing、Fcγn半衰期延長、穩定性優化等);
3、精通抗體發現技術(雜交瘤、羊駝免疫、抗體庫篩選、人源化、雙抗/多抗分子設計)及表征方法(SPR/BLI、FACS、ELISA、ADCC、TDCC、CDC、ADCP等);
4、優秀的跨部門協作能力,英語流利(需查閱專利/文獻、國際交流)。