工作時間：工作時間：雙休 8：30-12：00 13：30-18：00
崗位職責：
一、體系維護與審核：
1、協助品質經理維護ISO 13485等質量管理體系的有效性。
2、組織制定和修訂質量管理制度、流程和標準，推動質量管理體系的持續改進。
3、協助應對外部審核，負責準備審核資料、記錄問題點并跟蹤整改措施。
二、團隊與日常管理：
1、負責管理QC團隊，負責日常工作的安排、指導和績效跟進。
2、確保檢驗員嚴格執行檢驗規程和標準，并對檢驗數據的真實性和準確性負責。
3、監控每日驗貨工作完成情況，及時處理檢驗過程中出現的質量異常問題。
4、組織部門內部培訓（如專業技能、法規知識），持續提升QC團隊專業能力。
三、數據分析與報告：
1、收集、統計和分析質量數據，識別趨勢和問題點。
2、定期匯總質量數據，編制質量月報，為決策提供支持。
四、供應商管理與客訴處理：
1、供應商的現場審核和績效管理。
2、處理客戶質量投訴，組織原因分析，并推動相關部門制定改進措施。
任職要求：
一、基本要求：
1、本科及以上學歷，機械、電子、材料、生物醫學工程等理工科專業優先。
2、5年以上醫療器械行業質量管理或供應商管理工作經驗，至少2年以上質量管理崗位經驗，有牙科產品經驗者優先。
3、精通ISO 13485標準，熟悉中國NMPA、美國FDA 21 CFR Part 820、歐盟MDR等醫療器械法規要求。
二、專業知識與技能：
1、熟練掌握質量管理工具和方法（如APQP, FMEA, SPC, MSA, CAPA, 8D等）。
2、具備豐富的質量審核經驗（內部審核、供應商審核、應對第三方審核）。
3、具備處理復雜產品質量問題和客戶投訴的經驗，能熟練進行根本原因分析。
4、熟悉醫療器械產品的生產流程和工藝控制點。
三、能力與素質：
1、優秀的團隊管理和溝通協調能力，能夠領導團隊并與其它部門開展有效合作。
2、嚴謹細致，堅持原則，具備高度的責任心。
3、注重細節，邏輯清晰，具備以數據為依據的決策能力。
4、良好的英語讀寫能力（能夠閱讀和編寫英文技術文件及法規），口語流利者更佳。
福利待遇:
1、薪資待遇:薪資高于行業平均水平
2、福利待遇:
(1)保險保障:五險一金、年度免費體檢;
(2)團隊建設:年度旅游、拓展訓練、部門團建等;
(3)帶薪假期:帶薪年假、婚假、喪假、產假(產檢假)、陪產假、哺乳假等;
(4)禮品禮金:節日福利、生日福利、結婚禮金等;
(5)其他福利:餐吧、下午茶、音樂時間;
3、培訓機制:根據每位員工的優點及綜合能力，讓每位員工人盡其才，管理透明化。
4、職位福利:年底豐厚業績獎金、繳納五險一金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節日福利、員工旅游、績效獎金