1.負責公司質量管理體系的正常運行與持續改善；
2.組織對質量管理體系進行內審、管理評審以及對評審的結果進行跟蹤；
3.對接現場體系考核及外部審核，組織協調會議、資料、并陪同考察；
4.對質量管理體系運行過程中的問題進行調查，確定糾正及預防措施(CAPA)，跟蹤和相關措施的落實情況；
5.負責法律法規及標準的收集，分類及組織內部法規培訓等。
任職資格
【崗位要求】
1.大學本科及以上學歷，專業不限，生物醫學工程、質量管理、電子電氣等相關領域專業優先；
2.至少3年以上三類有源醫療器械行業經驗，2年以上體系管理經驗，有歐盟CE認證、美國FDA認證經驗更佳；
3.熟悉醫療器械相關法律法規內容，有GMP體系核查經驗；
4.精通GB/T42061/ISO13485標準、GMP等法規相關知識熟練應用GMP對產品質量進行控；
5.具有敏銳洞察力、善于發現問題，并能有效分析、解決問題；
6.有較強的領導、決策能力和溝通能力，具有較高的責任感、團隊精神和時間管理能力。